Глазные капли ОФТАН КАТАХРОМ

Фармакодинамика. Механизм действия препарата при лечении катаракты в основном обусловлен антиоксидантным и трофическим эффектами его активных ингредиентов. Доказано, что Офтан Катахром оказывает благоприятное воздействие на неспецифические, неинфекционные воспалительные процессы переднего отрезка глаза.

Цитохром С - это высокомолекулярное железо-порфириновое соединение со сложной белковой структурой, схожей с гемоглобином. Он играет важную роль в биохимических окислительно-восстановительных процессах почти всех аэробных организмов.

Фармакодинамическое действие. Цитохром С в глазных каплях Офтан Катахром обладает потенциалом нейтрализации кислородных радикалов непосредственно в роговице и деградирует до гема-пептида во внутриглазной жидкости и эпителии хрусталика. Цитохром С может также косвенно действовать как антиоксидант, ингибируя цитохромоксидазу в эпителии хрусталика и тем самым предотвращая развитие катаракты, вызванной радикалами.

Аденозин играет многообразную роль в составе глазных капель. Способствует расширению сосудов и увеличению перфузии крови в глазу, питает глазной хрусталик и роговицу, одновременно способствует оттоку токсичных катаболитов, улучшая обмен внутриглазной жидкости.

Аденозин подавляет воспаление конъюнктивы, роговицы и других передних отделов глаза. Это физиологически активная эндогенная молекула, которая подавляет воспалительный процесс, стимулируя рецепторы А2 на поверхности клеточных мембран. Кроме того, аденозин снижает высвобождение медиаторов воспаления, таких как пептид, связанный с геном кальцитонина.

Аденозин служит питательным веществом и ключевым элементом в восстановлении ДНК и энергетическом обмене/метаболизме. Он играет косвенную роль в процессах восстановления глутатиона в хрусталике глаза, поскольку является структурным элементом фермента глутатионредуктазы и никотинамид аденин динуклеотид фосфата.

Никотинамид является структурным элементом важных коферментов никотинамид аденин динуклеотида и никотинамид аденин динуклеотид фосфата.

Добавление никотинамида в Офтан Катахром основано на предпосылке, что развитие катаракты можно избежать/предотвратить путем повышения способности клеток эпителия хрусталика глаза к восстановлению с помощью метаболических питательных веществ, необходимых для восстановления ДНК и активности ферментов системы глутатиона.

Офтан Катахром предназначен для остановки развития катаракты. Благодаря низкой токсичности его можно использовать профилактически.

Лечение препаратом Офтан Катахром, как правило, должно быть длительным для достижения значительного объективного эффекта в виде приостановления помутнения хрусталика.

В плацебо-контролируемом клиническом исследовании препарат приостановил помутнение хрусталика при старческой катаракте после применения в течение не менее 6-12 месяцев. Однако другие исследования и эмпирический клинический опыт показали эффективность менее чем через 6 месяцев.

Действие Oftan Katahrom не ограничивается хрусталиком глаза, он также оказывает противовоспалительное, антиоксидантное, антибактериальное, питательное, дезинфицирующее и увлажняющее действие на глазную поверхность. Доказано, что он уменьшает выраженность неспецифических, неинфекционных воспалительных процессов переднего отрезка глаза.

Клиническая эффективность и безопасность. Открытое исследование с участием пациентов с кератоконъюнктивитом подтверждает эту точку зрения. У 379 пациентов с воспалительными, травматическими и метаболическими заболеваниями роговицы и конъюнктивы, такими как постгерпетическая кератопатия, язва и дистрофия роговицы, синдром сухого глаза, хронический кератит и хронический конъюнктивит, при лечении традиционными ГКС в сочетании с глазными каплями Офтан Катахром наблюдалось значительно меньшее время восстановления по сравнению с лечением только ГКС.

Фармакокинетика. Активные ингредиенты глазных капель Офтан Катахром являются эндогенными веществами. Цитохром С состоит из гема и одной пептидной цепи (апоцитохром С), а аденозин состоит из пурина (аденина) и сахара (D-рибозы). Третий активный ингредиент - никотинамид.

Абсорбция. Сам по себе цитохром С не проникает в роговицу в больших количествах и проникает только после расщепления пептидной цепи, тогда как нонапептид гема проникает. Аденозин и никотинамид легко и быстро проникают в роговицу.

Распространение. Абсолютная системная биодоступность цитохрома С после наружного нанесения на глаз минимальна. После проникновения в роговицу гема распределяется практически во всех тканях глаза. Гем сам по себе липофилен и довольно гидрофобен, но с пептидом или глобином (гемоглобином) он становится гидрофильным. После местного офтальмологического применения аденозин и никотинамид распределяются во всех тканях глаза.

Метаболизм. Цитохром С полностью метаболизируется в организме. Апоцитохром С расщепляется в процессе метаболизма аминокислот, а гем катаболизируется до билирубина, который выводится с желчью. Аденозин метаболизируется почти во всех тканях организма. Метаболитами являются инозин, ксантин и, наконец, урат, который выводится с мочой. Рибоза метаболизируется транскетолазой до глицеральдегид-3-фосфата и затем до пирувата, который в конечном итоге окисляется в цикле Кребса (цикл лимонной кислоты). Никотинамид частично метаболизируется в организме под действием никотинамидазы до никотиновой кислоты (ниацина). Оба компонента преобразуются в N-метилникотинамид, который затем расщепляется в печени.

Выделение. Хим цитохрома С выводится с желчью, а метаболиты аденозина выводятся с мочой, как и неизмененный никотинамид и его метаболиты.

Т½ аденозина из плазмы составляет менее 1 минуты, в то время как Т½ никотиновой кислоты сильно варьируется, обычно несколько часов.

Применение ОФТАН КАТАХРОМ

Дозировка: Используйте 1-2 капли в глаз (глаз) 3 раза в день.

Способ применения: Для офтальмологического применения.

В случае одновременного применения других офтальмологических лекарственных средств между последовательными введениями следует выдерживать интервал от 5 до 15 минут.

Инструкции по применению

1 Откройте флакон. Не прикасайтесь кончиком флакона к каким-либо предметам во избежание загрязнения раствора.

2 Наклоните голову назад, держа бутылку над глазом. 3.

3. Оттяните нижнее веко вниз, посмотрите вверх, а затем осторожно сожмите флакон, чтобы выпустить одну каплю.

4) Закройте глаз и надавливайте пальцем на внутренний край глаза в течение 1 минуты. Это поможет удержать капли в глазу, чтобы они не попали в слезный канал.

Закройте флакон крышкой.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ препарата.

Побочные эффекты

К терминологии частоты, используемой ниже, применяются следующие определения: очень распространенный (≥1/10), распространенный (≥1/100-

О таких побочных реакциях сообщалось в ходе клинических испытаний и постмаркетингового наблюдения за глазными каплями Офтан Катахром. Учитывая низкие дозы, побочных реакций при офтальмологическом применении не ожидается.

В каждой группе частот нежелательные эффекты представлены в порядке убывания степени тяжести.

Офтальмологические: часто - преходящая боль в глазах и раздражение глаз; редко - реакции гиперчувствительности, включая кожную сыпь, зуд, заложенность лица и отек; аллергический конъюнктивит, включая боль в глазах, заложенность глаз и зуд, контактный дерматит.

Неофтальмия: очень редко - аденозин: очень преходящая тошнота, головокружение, гипотония и одышка, никотиновая кислота: приливы жара, лихорадка, обморок и головная боль; неизвестно - слезотечение, преходящее раздражение глаз, связанное с бензалкония хлоридом (консервант).

В редких случаях сообщалось об отложениях на роговице у некоторых пациентов с тяжелыми поражениями роговицы из-за содержания фосфатов в глазных каплях.

Важно сообщать о предполагаемых побочных эффектах после регистрации препарата. Это позволяет осуществлять постоянный (непрерывный) мониторинг соотношения пользы и риска лекарственного средства.

Врачей просят сообщать о любых предполагаемых побочных эффектах.

Особые указания

Глазные капли Офтан Катахром предназначены только для наружного применения; их нельзя вводить инъекционно или перорально.

Глазные капли Офтан Катахром содержат бензалкония хлорид в качестве консерванта.

Бензалкония хлорид может адсорбироваться мягкими контактными линзами и обесцвечивать их. Перед использованием следует снять контактные линзы и вставить их через 15 минут после применения.

Бензалкония хлорид может вызвать раздражение глаз, особенно если глаза сухие или нарушена целостность роговицы. Если после применения этого препарата вы испытываете необычную чувствительность глаз, жжение или боль, обратитесь к своему врачу.

Утилизируйте остатки раствора через 4 недели после вскрытия флакона.

Во избежание загрязнения пипетки и раствора не касайтесь краем пипетки ресниц, области или поверхности глаза.

Держите флакон плотно закрытым, когда капли не используются.

Глазные капли содержат фосфаты: натрия дигидрогенфосфат дигидрат (4,415 мг/мл) и натрия фосфат дигидрат (2,847 мг/мл).

При первом использовании флакона закрутите пробку, поворачивая ее по часовой стрелке, пока она плотно не прилегает к верхней части флакона так, чтобы выступ внутри пробки образовал отверстие во флаконе.

Пробирка готова к использованию, если открутить пробку, повернув ее против часовой стрелки до тех пор, пока она не выскользнет.

Специальных требований к утилизации не существует. Любой неиспользованный лекарственный препарат или отходы должны быть утилизированы в соответствии с местными правилами.

Использовать во время беременности или кормления грудью. Эффект от применения глазных капель Офтан Катахром во время беременности и лактации не изучался. Поэтому не рекомендуется использовать препарат в эти периоды.

Влияние на скорость реакции при вождении автомобиля или управлении другими механизмами. Офтан Катахром не влияет на способность управлять автомобилем или работать с другими механизмами. Как и при использовании любого офтальмологического препарата, если после инъекции возникает кратковременная нечеткость зрения, пациенту следует подождать, пока зрение не прояснится, прежде чем садиться за руль или работать с другими механизмами.

Дети. Соответствующие данные о применении препарата Офтан Катахром у детей отсутствуют.

Взаимодействия

Исследования лекарственного взаимодействия не проводились. При одновременном офтальмологическом применении не известно значительных взаимодействий с другими препаратами.

Передозировка

Офтан Катахром безопасен для офтальмологического применения. Нет сообщений об эпизодах случайной или преднамеренной пероральной передозировки. В случае передозировки глазных капель Офтан Катахром следует проводить симптоматическое лечение.

Условия хранения

Хранить при температуре 2-8 °C.

Дата добавления: 12.06.2021 Компендиум 2020

Диагнозы, при которых применяют ОФТАН КАТАХРОМ

Вторичная катаракта	МКБ H26.4
Катаракта в детском, подростковом возрасте и у недоношенных детей	МКБ H26.0
Диабетическая катаракта	МКБ H28.0
Другие сложные катаракты	МКБ H26.8
Другие старческие катаракты	МКБ H25.8
Кристаллические отложения в стекловидном теле	МКБ H43.2
Начальная старческая катаракта	МКБ H25.0
Осложненная катаракта	МКБ H26.2
Пресбиопия	МКБ H52.4
Неопределенная старческая катаракта	МКБ H25.9
Ядерная катаракта у пожилых людей	МКБ H25.1
Посттравматическая катаракта	МКБ H26.1
Хориоидальная неоваскуляризация (ХНВ)	МКБ H35.3